Essais cliniques

Essai GERCOR-PRODIGE IDEA : Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité de 3 mois à 6 mois d'une chimiothérapie de type FOLFOX 6 modifié (oxaliplatine, acide folinique et 5-Fluorouracile), en traitement adjuvant chez des patients ayant un cancer du côlon.

Résumé (Source : INCa)

Il s'agit d'un essai de phase 3 randomisé et multicentrique.

Bras A (3 mois) : les patients reçoivent une chimiothérapie de type FOLFOX modifié comprenant de l'oxaliplatine IV, de l'acide folinique IV et un bolus de 5-Fluorouracile IV, à J1, suivi d'une perfusion continue de 5-Fluorouracile sur 46h. Ces traitements sont répétés toutes les 2 semaines, jusqu'à 6 cures.

Bras B (6 mois) : les patients reçoivent les mêmes traitements que dans le bras A, mais les traitements sont répétés toutes les 2 semaines, jusqu'à 12 cures.

Les patients peuvent également participer à une étude ancillaire de recherche translationnelle. Dans ce cadre, 2 tubes de sang supplémentaires sont collectés lors de l'inclusion et un échantillon de tumeur est conservé.

Les patients ont une visite de suivi tous les 6 mois pendant 3 ans après la chirurgie, puis tous les ans pendant 7 ans.

Objectif principal

Évaluer la survie sans récidive.

Critères d'inclusion

Âge ≥ 18 ans.
Adénocarcinome du côlon histologiquement prouvé de stade III (AJCC-UICC).
Chirurgie pour un cancer du côlon, défini comme une tumeur située à plus de 12 cm de la marge anale en endoscopie et/ou au dessus de la ligne de réfection péritonéale lors de la chirurgie (haut rectum), sans maladie résiduelle macroscopique ou microscopique après une chirurgie à visée curative.
Chirurgie curative et à moins de 8 semaines avant randomisation.
Indice de performance ≤ 2 (OMS).
Taux ACE ≤ 10 ng/mL (2 X LNS).
Contraception efficace pour les femmes et les hommes en âge de procréer et test de grossesse négatif dans les 3 jours précédant la randomisation.
Consentement éclairé signé.

Etablissements participants en Lorraine : CHR Metz Thionville - Hôpital Bon secours (Metz), Centre Alexis Vautrin (Vandoeuvre-lès-Nancy), Centre Hospitalier Jean Monnet (Epinal).

OPTIMOX 3 DREAM : Traitement du cancer du côlon métastatique, stratégie optimisée CT + AVASTIN^® suivi d'un entretien par AVASTIN^® ± TARCEVA^® (phase III).

Etablissements participants en Lorraine : Hôpital Clinique Claude Bernard (Metz), Hôpital Maillot (Briey), Centre d’Oncologie - Polyclinique Gentilly (Maxéville).

PRODIGE 9 : Essai de phase II randomisé évaluant l'efficacité de séquences thérapeutiques associant FOLFIRI + bevacizumab associées ou non au maintien du bevacizumab pendant les intervalles libres de chimiothérapie dans le cancer colorectal métastatique.

Etablissements participants en Lorraine : CHR Metz Thionville - Hôpital Bon secours (Metz), Centre Hospitalier (Saint-Dié-des-Vosges), Centre Alexis Vautrin (Vandoeuvre-lès-Nancy).

FFCD 2001-02 : Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique non résécable, par LV5FU2 classique ou simplifié associé ou non à l'irinotecan patients âge >75 ans (phase III).

Etablissement participant en Lorraine : CHR Metz Thionville - Hôpital Bon secours (Metz).

DPD COLON : Evaluation médico-économique du dépistage préthérapeutique par une approche couplée phénotypique et pharmacogénétique, du déficit en enzyme de métabolisme des fluoropyrimidines, en terme de prévention du risque de toxicités graves. Etude de cohorte multicentrique.

Etablissements participants en Lorraine : Centre d’Oncologie - Polyclinique Gentilly (Maxéville).

FFCD 0902 : Surveillance postopératoire des patients opérés à visée curative d’un cancer colique de stade II ou III. Essai de phase III : surveillance standard vs surveillance renforcée.

Etablissements participants en Lorraine : Hôpital Maillot (Briey), Centre Hospitalier (Verdun), Centre Hospitalier (Saint-Dié-des-Vosges).

Essai Mirox CO2-1 (télécharger le fichier Mirox CO2-1 au format pdf)

Synopsis

Essai PRODIGE7-ACCORD 15 : Essai de phase III évaluant la place de la CHIP après résection maximale d'une carcinose péritonéale colorectale + une chimiothérapie systémique.
Âge compris entre 18 et 70 ans inclus.

Essai COCHISE : CT systématique associée au cetuximab en traitement adjuvant chez des patientes complètement réséquées par chirurgie de leur carcinome péritonéale isolée d'origine colorectale.
Pas d'âge limite.