Essais cliniques

Essai randomisé d'une radio-chimiothérapie préopératoire dans les cancers de l'oesophage thoracique jugés résécables (Essai FFCD 9901)

Critères de sélection

patient(e) porteur d'un cancer épidermoïde ou d'un adénocarcinome de l'œsophage thoracique de stade I ou II (UICC); c’est-à-dire en tomodensitométrie :
      masse tumorale = 3 cm de diamètre, sans signes d'invasion médiastinale, (ct T1-2,        N0-1, M0),
      masse tumorale > 3 cm de diamètre, sans signes d'invasion médiastinale, sans        adénopathie > 1 cm (ct T3 N0 M0),
maladie jugée résécable à intention curative, pas de paralysie récurrentielle,
âge < 75 ans,
OMS 0 ou 1,
patient capable de recevoir l'un ou l'autre traitement,
patient informé des modalités de l'étude et ayant donné son consentement écrit,
PaO2 > 60 mm Hg, PaCO2 < 45 mm Hg, VEMS > 1 L/sec,
absence de cirrhose antérieurement décompensée ou de varices oesophagiennes,
albuminémie ³ 35 g/L,
créatininémie £ 1,25 x N,
pas d'artérite > au stade I, pas d'atteinte cardiaque ou coronarienne,
perte de poids £ 10 % du poids de base,
pas d'adénopathie sus-claviculaire ou coeliaque.