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Date de révision
: 5 octobre 2006
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 Essais
cliniques
Protocole Accord 12
Essai randomisé de phase III comparant
l’effet préopératoire de deux schémas de radiochimiothérapie concomitante (45 Gy + capécitabine vs 50 Gy + capécitabine oxaliplatine) sur la stérilisation
de la pièce opératoire dans les cancers résécables
du rectum T3-T4 N0-2 M0.
Principaux critères d'inclusion
 Adénocarcinome
rectal histologiquement prouvé.
Tumeur
accessible au toucher rectal (rectum bas – moyen).
Tumeur
T3 ou T4 (résécable) N0, N1 ou N2, M0. Les tumeurs
T4 avec une
forte probabilité de résection macroscopiquement
incomplète (R2) doivent être
éliminées car considérées comme
non résécables. Peuvent également être
inclues les tumeurs classées T2 siégeant du
bas rectum (pôle inférieur < à 6 centimètres
de la marge anale).
Malade
opérable et susceptible de recevoir une radiothérapie
et une
chimiothérapie.
Investigateurs régionaux
Centre
Alexis Vautrin – Vandoeuvre-les-Nancy - Tél
: 03 83 59 84 00
Hôpital ND de Bon Secours (CHR) - Metz - Tél :
03 87 55 31 31
Centre Hospitalier Boulloche - Montbéliard - Tél :
03 81 91 62 81
Centre Paul Strauss – Strasbourg - Tél :
03 88 25 24 24
Centre Hospitalier – Mulhouse - Tél : 03 89 64 70 11
Centre Hospitalier – Altkirch - Tél : 03 89 08 30 11
Synopsis
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