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Date de révision
: 11 juillet 2006
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 Traitement
Actuellement, ne sont traités que les
myélomes multiples de stades II et III de Durie et
Salmon ainsi que les stades I évolutifs, notamment
les stades I avec une lésion osseuse symptomatique.
Traitement
des sujets < 65 ans
Privilégier l'inclusion dans le protocole
IFM 2005 - 01 de l'Intergroupe français myélome
qui randomise les patients entre 4 bras
Induction
 Bras
A1 et A2 :
4 cyles de VAD, J1 = J29
 J1
à J4 : vincristine 0,4 mg/j en IV continue
J1
à J4 : adriamycine 9 mg/m2/j en IV
continue
J1
à J4, J9 à J12, J17 à J20 (cycles 1-
2) ou
J1
à J4 (cycles 3 - 4) : dexaméthasone 40
mg/j per os
Bras
B1 et B2 :
4 cycles de Vel/Dex, J1 = J22
J1,
J4, J8 et J11 : Velcade® 1,3 mg/m2/j
en IV bolus
J1
à J4, J9 à J12 (cycles 1 - 2) ou
J1
à J4 (cycles 3 - 4) : dexaméthasone 40
mg/j per os
Consolidation
Bras
A2 et B2 :
Poursuite par 2 cycles de DCEP, J1 = J29
J1
à J4 : dexaméthasone 40 mg/j per os
J1
à J4 : cyclosphamide 400 mg/m2/j
en IV continue
J1
à J4 : étoposide 40 mg/m2/j
en IV continue
J1
à J4 : cisplatine 15 mg/m2/j (ne
pas faire si créat. > 200 µmol/L, ou clearance
de la créat. < 50 mL/mn ou signes de neuropathie
périphérique)
+ à J5 : pegfilgrastim 6 mg en SC
Adaptations de dose
Neutropénie
fébrile :
durant
l'un des quatre 1ers cycles (VAD) ou Vel/dex) : traitement
interrompu jusqu'à l'apyrexie
pour
les cycles suivants, Granocyte® 150 µg/m2/j
autorisé
Toxicité
hématologique de grade 4 : traitement
interrompu jusqu'à récupération de
PNN > 0,75 g/l et plaq. > 50 g/l
Toxicité
non-hématologique :
neuropathie
sous Velcade®
autres
toxicités, grade 3 et 4 : arrêt du médicament
responsable jusqu'à récupération complète
et diminution de dose aux cycles suivants
Protocole
IFM 2005 - 02
En cas de réponse complète ou de très
bonne réponse partielle (>90% de réduction
du pic) : possibilité d'inclure les patients dans le
protocole 2005 - 02 qui randomise les patients entre Lenalidomide
et Placebo.
Protocole
IFM 2005 - 03
En cas de réponse partielle (diminution du
pic entre 50% et 90%), réponse mineure, maladie stable
ou progressive : possibilité d'inclure le patient dans
le protocole 2005 - 03 qui propose une allogreffe après
conditionnement à intensité réduite à
la place de la 2ème autogreffe si donneur génoidentique
ou phenoidentique 10/10.
Si traitement hors essai thérapeutique
4
cures de VAD
recueil
de cellules souches périphériques
autogreffe
conditionnée par Melphalan 200 mg/m2
Si
très bonne réponse partielle ou réponse
complète : pas de 2ème autogreffe
Sinon
2ème autogreffe
Centres participant
à l'essai IFM 2005
Service
d'hématologie CHU de NANCY - Brabois
Service d'hématologie CHR METZ -THIONVILLE - Hôpital
Bon Secours Metz
Service
de médecine interne - Hôpital Sainte Blandine
Metz
Service
de Medecine Interne Hôpital Legouest Metz
Traitement des sujets
> 65 ans
12
cures de chimiothérapie de type MP (Melphalan
- Prednisone). L'association de Thalidomide devra être
proposée lorsque ce produit sera disponible en ATU
dans cette indication en 1ère ligne.
Traitement
des sujets > 75 ans
De
préférence inclusion dans le protocole IFM
01 - 01 : MP + ou moins Thalidomide
(s'adresser au service d'hématologie du CHU de NANCY
ou du CHR de METZ -THIONVILLE)
Si
patient non incluable : MP
Les stades I ne sont pas traités mais
inclusion possible dans le protocole IFM 04 - 01 qui randomise
les patients entre Zometa (Biphosphonate
IV ) et abstention.
Rechute
Dossier
à discuter en RCP
Le protocole thérapeutique sera défini en fonction
de l'âge, à la rechute, de la réponse
au traitement initial et de la durée de la phase de
plateau.
Traitements
envisageables
Thalidomide
+ Dexamethasone
Velcade
+ Dexamethasone
Velcade
+ Dexamethasone + Thalidomide
Lenalidomide
Remarques
M - P : Protocole
Alexanian (Melphalan - Prednisone)
Si absence d'inclusion dans un protocole IFM, le bras de référence
reste le protocole Alexanian associé à un diphosphonate.
Protocole Alexanian :
Melphalan
oral de J1 à J4
Prednisone
: de J1 à J4
Reprise
à J42
Réduction des doses chez les sujets
âgés > 75 ans
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