Date de révision : 17 janvier 2010 |
 Essais
cliniques
PACS08/TAVIX
 Traitement séquentiel associant FEC 100 et Ixabépilone en situation adjuvante dans le cancer du sein non métastatique, avec ou sans envahissement ganglionnaire, et dont l'expression tumorale est négative.
Etablissements participants en Lorraine
- CHR Metz Thionville Hôpital Bon secours
- Hôpital Clinique Claude Bernard, Metz
- CHR Metz Thionville Hôpital Bel Air
- Centre Hospitalier Jean Monnet, Epinal
- Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissements participants en Alsace :
- Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
- Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
Etablissements participants en Bourgogne
- Centre Georges François Leclerc, Dijon
- Centre Hospitalier, Auxerre
- Centre Hospitalier, Mâcon
PACS09/Beverly1
Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance du bévacizumab chez des patientes ayant un cancer du sein inflammatoire HER2-.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissements participants en Alsace :
- Service Oncologie & Hématologie, Strasbourg
- Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
ALTTO
Traitement adjuvant du cancer du sein primitif, HER 2/Erb2+, par la lapatinib, le trastuzumab ou les 2, en traitement séquentiel et en association.
Etablissements participants en Lorraine
- Polyclinique Gentilly, Nancy
- Hôpital Clinique Claude Bernard, Metz
- Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissements participants en Alsace :
- Service Oncologie & Hématologie, Strasbourg
- Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
APOPTOSE CD8 (CLCC Montpellier)
Evaluation prospective multicentrique d’un test prédictif des toxicités tardives après radiothérapie par le taux d’apoptose lymphocytaire radio-induite CD8: Application aux cancers du sein et de la prostate
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
BEATRICE (Roche)
Etude internationale de phase III, randomisée, multicentrique, en ouvert évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement d’un an par bévacizumab, en association à la chimiothérapie adjuvante par rapport à la chimiothérapie adjuvante seule dans le cancer du sein triple négatif
Etablissements participants en Alsace :
Hôpital Civil de Colmar
BETH/NSABP BETH
Essai de phase 3 randomisé comparant l'efficacité d'un traitement par une chimiothérapie et du trastuzumab associé ou non à du bévacizumab, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]
Etablissement participant en Alsace :
- Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
- Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
- Hôpital Civil de Colmar
BN83495 (IPSEN)
A phase I dose escalation study to determine the optimal biological dose of BN83495 -an orla steroid sulfatase inhibitor- in postmenopausal women with oestrogen-receptor positive breast cancer who progressed after a prior endocrine therapy in the locally advanced/metastatic setting.
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
BP22572 (ROCHE)
Etude en ouvert, multicentrique évaluant la sécurité d'emploi et la tolérance du trastuzumab-MCC-DM1 (T-DM1) en association au docetaxel et, le cas échéant, au pertuzumab, dans le traitement des patients atteints de cancer du sein avancé.
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
BONBIS
Etude de phase III évaluant l'impact d'un complément de radiothérapie (16 Gy) après traitement radiochirurgical conservateur (50 Gy) des cancers canalaires in situ du sein.
Etablissements participants en Lorraine
- Polyclinique Gentilly, Nancy
- Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
CA 163-139 (BMS)
Etude de Phase II, randomisée, comparant l'Ixabepilone seul à l'association Ixabepilone-Cetuximab chez des patientes présentant un cancer du sein triple négatif localement avancé non opérable et/ou métastatique
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
CA163-140 (BMS)
Bristol Myers Squibb CA163-140 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité d'un traitement par trastuzumab associé à ixabépilone ou docétaxel chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]
Etablissement participant en Alsace : Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
CEPHALON C19562/2037/BC/EU (MYOCET)
Essai de phase 2 randomisé évaluant l'efficacité et la tolérance d'un traitement avec de la doxorubicine (Myocet®) et de la cyclophosphamide associé ou non à du trastuzumab, en traitement néo-adjuvant, chez des patientes ayant un cancer du sein HER2+. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa]
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
CEREBEL (EGF 111438) (GSK)
Etude randomisée multicentrique de phase III en ouvert évaluant le traitement par lapatinib plus capécitabine versus trastuzumab plus capecitabine chez des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique surexprimant HER2 et préalablement traitées par anthracycline ou taxane
Etablissement participant en Alsace : Hôpital Civil de Colmar
CLEOPATRA WO20698 (ROCHE)
Etude clinique de phase III, randomisé, en double aveugle, controlée contre placebo, comparant l'efficacité et la tolérance de l'association Pertuzumab+Trastuzumab+Docetaxel à celles de l'association Placebo+Trastuzumab+Docetaxel chez des patients atteints de cancer du sein métastatique HER2-positif non préalablement traité.
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
COMPLETE EGF 108919
Étude randomisée de phase III en ouvert, évaluant le traitement par Lapatinib ou par Trastuzumab associé à une chimiothérapie à base de taxane en première ligne métastatique chez des patients présentant un cancer du sein surexprimant HER2
Etablissement participant en Alsace : Centre Paul STRAUSS , Strasbourg
DOGMES
Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie par la doxorubicine liposomale pégylée, chez des patientes âgées ayant un cancer du sein métastatique.
Etablissement participant en Lorraine :
- Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
- Hôpital Bon Secours, CHR de Metz-Thionville
DPD Sein
Essai visant à valider un test de dépistage du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase, à l'origine d'une toxicité aux fluoropyrimidines, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
EMILIA
Etude multicentrique, randomisée en ouvert de phase III, évaluant l’efficacité et la tolérance du Trastuzumab-MCC-DM1 versus Capécitabine + Lapatinib chez des patients présentant un cancer du sein HER2+ métastatique ou localement avancé, préalablement traité par Herceptin
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
ETUDE 305 BO (FABRE)
Etude de phase III de vinflunine plus capécitabine versus capécitabine seule chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé préalablement traité ou résistant à une anthracycline et résistant à un taxane.
Etablissement participant en Alsace : SOL Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
ETUDE 3144A2-3005-WW (WHYETH)
Etude de phase III métastatique ou localement avancé comparant l’association NERATINIB+PACLITAXEL versus l’association TRASTUZUMAB+PACLITAXEL en 1ère ligne métastatique avec ErbB2 +.
Etablissement participant en Alsace : Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
ETUDE 3144A2-3004-WW (WHYETH)
Etude en double aveugle comparant le placebo au NERATINIB (HKI 272) après traitement par TRASTUZUMAB chez des patientes avec un cancer du sein précoce avec surexpression/amplication HER 2-
Etablissement participant en Alsace : Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
FATSEIN
Déterminants de la fatigue au cours d’une chimiothérapie adjuvante pour cancer du sein.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Alsace : Centre Paul STRAUSS , Strasbourg (en cours de mise en place)
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
FLT 01 (FNCLCC)
Intérêt de la Tomographie par emission de Positons avec la 3'-désoxy-3'[18F]fluoro-thymidine ([18F]-FLT) pour l'évaluation de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante des cancers du sein
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
GATA
Etude dont l'objectif est de montrer que la technique du GAS est applicable après que la tumorectomie ait été réalisée.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
GAS2PLUS
Essai visant à valider la technique de détection du ganglion axillaire sentinelle (GAS), chez des patientes ayant un cancer du sein de plus de 2 cm.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
GEP 01 (FNCLCC)
Phase I study evaluating the combination of Lapatinib + Vinorelbine in metastatic or locally advanced breast cancer overexpressing HER2
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
IBISII (DCIS)/0302
Essai de phase 3 randomisé comparant 2 hormonothérapies, par tamoxifène ou par anastrozole, chez des femmes entre 40 et 70 ans opérées d'un carcinome canalaire in situ du sein.
Etablissements participants en Bourgogne :
- Clinique Sainte Marguerite, Auxerre
- CH Auxerre, Auxerre
Etablissement participant en Alsace : Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
IMELDA MO22223 (ROCHE)
Etude clinique de phase III randomisée évaluant l'association de bevacizumab et capecitabine versus bevacizumab seul comme traitement de maintenance chez des patientes présentant un cancer du sein métastatique HER2-négatif n'ayant pas progressé pendant un traitement de première ligne métastatique par docetaxel et bevacizumab.
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
LAPDOC
An open label multicenter, phase I dose escalation study of oral lapatinib in combination with docetaxel in patients with advanced or metastatic HER2+ breast cancer.
Etablissement participant en Alsace : Centre Paul STRAUSS , Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
L00070 IN 308 BO
Phase III trial of IV vinflunine versus an alkylating agent in patients with metastatic breast cancer previously treated with or resistant to an anthracycline, a taxane, an antimetabolite, and a vINCa-alkaloid
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
LIBER
Essai de Phase 3, randomisé en double aveugle, évaluant l'intérêt d'un traitement préventif du cancer du sein par le létrozole, chez la femme ménopausée porteuse d'une mutation BRCA1/2.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Alsace : Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
MINDACT
Essai de phase 3 randomisé comparant la signature génomique d'Amsterdam aux critères cliniques et anatomo-pathologiques usuels pour la sélection de patientes ayant un cancer du sein sans envahissement ganglionnaire susceptibles de bénéficier d'une chimiothérapie adjuvante.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
ONCODAGE
Essai visant à valider le questionnaire «G8 » comme nouvel outil de dépistage, chez des patients âgés ayant un cancer.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissements participants en Alsace :
- Service Oncologie & Hématologie, Strasbourg
- Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre Georges François Leclerc, Dijon
PHARE
Essai de phase III randomisé comparant 6 mois à 12 mois d'un traitement adjuvant par trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein
Etablissements participants en Lorraine :
- Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
- Clinique Claude Bernard, Metz
- Centre Hospitalier Jean Monnet, Epinal
Etablissements participants en Bourgogne :
- Centre de Radiothérapie du Parc, Dijon
- Centre Hospitalier William Morey, Chalon sur Saône
- Clinique Sainte Marie, Chalon sur Saône
- Centre Hospitalier Hôtel Dieu, Le Creusot
- Centre Hospitalier Galuzot, Saint Vallier
- Centre Hospitalier, Auxerre
- Clinique Sainte Marguerite, Auxerre
- Clinique Paul Picquet, Sens
- Centre Hospitalier, Mâcon
- Clinique du Val de Saône, Mâcon
- Centre Hospitalier, Nevers
- Clinique du Val de Loire, Nevers
- Centre GF Leclerc, Dijon
PharmaMar ETB02706
Phase II, multicenter, open-label, clinical trial of Trabectedin in metastatic breast cancer patients with triple negative profile (ER-, PR-, HER2-), HER2 overexpressing tumors and BRCA1 or BRCA2 mutation carriers
Etablissement participant en Alsace : Centre Paul STRAUSS, Strasbourg
RADHER
Essai de phase 2, randomisé évaluant l'ajout de l'évérolimus au traitement par trastuzumab, chez des patientes ayant un cancer du sein non métastatique surexprimant HER-2 et accessible d'emblée à une chirurgie.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
RT/TEMODAL
Essai de phase 2 randomisé comparant l'efficacité d'un traitement par radiothérapie seule ou par radiothérapie associée à une chimiothérapie par témozolomide (Témodal®), chez des patientes ayant des métastases cérébrales d'un cancer du sein.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
SIGNAL
Etude d’identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou de toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Hospitalier Jean Monnet, Epinal
Etablissement participant en Alsace : Service Oncologie & Hématologie, Strasbourg
Etablissements participants en Bourgogne :
- Centre Hospitalier, Auxerre
- Centre Hospitalier, Sens
- Centre Hospitalier, Mâcon
- Clinique du Val de Saône, Macon
- Centre Hospitalier, Nevers
- Centre GF Leclerc, Dijon
SOFT
Etude de phase III évaluant le rôle de la suppression ovarienne et le rôle de l'exemestane en adjuvant chez les patientes pré-ménopausées avec des cancers hormonosensibles.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
Etablissement participant en Alsace : Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
SUPREMO 22051-10052 (EORTC)
A phase III randomized trial to assess the role of adjuvant chest wall irradiation in "intermediate risk" operable breast cancer following mastectomy.
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
ToléRAB
Etude observationnelle, non interventionnelle, qui vise à évaluer la Tolérance de la Radiothérapie locorégionale Associée ou non au Bevacizumab dans les cancers du sein.
Etablissement participant en Lorraine : Polyclinique Gentilly, Nancy
TSARINE-0602
Essai de phase 3 randomisé évaluant l'intérêt de l'irradiation prophylactique cérébrale (IPC) chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique surexprimant HER2/neu et traité par trastuzumab.
Etablissement participant en Lorraine : Centre Alexis Vautrin, Vandoeuvre
OLD 07 : GERCOR-OLD 07
Elaboration d’une échelle prédictive de la faisabilité de la chimiothérapie chez les patients de plus de 75 ans atteints de cancer du sein, colorectal ou de l’ovaire. ESSAI INTERGROUPE GERCOR – GEPOG.
Etablissements participants en Bourgogne :
- Centre Hospitalier, Mâcon
- Clinique du Val de Saône, Macon
- Centre Hospitalier, Nevers
- Centre Hospitalier, Auxerre
VICTORIA (FABRE)
Sein métastatique 1ère ligne, HER2-, VINFLUMINE + GEMCITABINE versus TAXOL + GEMCITABINE après chimiothérapie adjuvante traitée par anthracyclines
Etablissement participant en Alsace : Strasbourg Oncologie Libérale (SOL), Strasbourg
XERAD (ROCHE)
Prospective, multicenter, phase II trial assessing the efficacy and safety of capecitabine (XELODA) alone or in combination with trastuzumab (HERCEPTIN) PLUS Immediate versus Delayed whole brain radiation therapy (WBRT) in patients with newly diagnosed brain metastases secondary to breast cancer
Etablissement participant en Bourgogne : Centre GF Leclerc, Dijon
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